外商投資藥品分銷企業(yè)設(shè)立審批條件、程序及材料清單
申報程序
外商投資企業(yè)經(jīng)營范圍涉及藥品分銷的,應(yīng)由省級商務(wù)主管部門征求同級藥品監(jiān)督管理部門意見,或由申報企業(yè)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的同意企業(yè)籌建意見書或藥品經(jīng)營許可證,省級商務(wù)主管部門初審后報商務(wù)部批準(zhǔn)。
審批時限
省級商務(wù)主管部門對報送文件進(jìn)行初審后,自收到全部申請文件之日起1個月內(nèi)上報商務(wù)部。商務(wù)部應(yīng)在收到全部申請文件之日起3個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,對于批準(zhǔn)設(shè)立的,頒發(fā)《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》,對于不批準(zhǔn)的,應(yīng)說明理由。
申報材料
除符合一般商品分銷所要求材料外,還需提供省級藥品監(jiān)督管理部門出具的同意意見或企業(yè)籌建同意意見書或藥品經(jīng)營許可證。
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